FRANKFURT, Njemačka–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, vodeći na području neurotoksina i poslovanje pod Merz Grupom, i Teijin Pharma Limited, temeljna tvrtka zdravstvenog poslovanja Teijin Grupe, zajedno su danas objavili da je Teijin Pharmaceuticals osvojio Dodatne odobrenje japanskog Ministarstva zdravlja, rada i socijalne skrbi (MHLW) za korištenje Xeomin® (incobotulinumtoxinA) u 50, 100 ili 200 jedinica intramuskularne injekcije za liječenje spazama donjih udova.
Spazam donjih udova simptom je sindroma gornjeg motornog neurona koji se uglavnom očituje povišenim tonusom mišića udova i pretjeranim uzbuđenjem refleksa istezanja kao posljedica moždanog udara.Glavni simptomi su poteškoće u normalnom hodanju i povećan rizik od pada zbog nestabilnog trupa, kompliciranih ili otežanih aktivnosti u svakodnevnom životu.Konvencionalno liječenje grčeva u nogama uključuje fizikalnu rehabilitaciju i upotrebu oralnih mišićnih relaksansa ili neuromuskularnih blokatora, kao što je botulinum toksin tipa A.
Stefan Brinkmann, izvršni direktor Merz Therapeuticsa, rekao je: „Produljeno odobrenje označava važnu prekretnicu za Merz Therapeutics i rezultat je naše bliske suradnje s Teijin Pharmaceuticals.Nadamo se da će naši partneri uspješno predstaviti ovu važnu indikaciju spastičnosti japanskim liječnicima i pacijentima.”
Dr. Stefan Albrecht, viši potpredsjednik Globalnog istraživanja i razvoja, Merz Therapeutics: „Ovo širenje oznake u Japanu još je jedan izvanredan primjer dobrobiti koje Xeomin ® pruža mnogim pacijentima sa spastičnostima nakon moždanog udara.Liječnici sada mogu odabrati liječenje spastičnosti donjih i gornjih ekstremiteta ili mogu biti fleksibilni prema potrebi. Pažljivo primijenite pojedinačne doze.Ponosni smo na ovo postignuće, posebno na odličnu suradnju s našim partnerom Teijinom.”
Predsjednik Teijin Pharmaceuticala Ichiro Watanabe rekao je: “Teijin Pharmaceutical nudi razne lijekove, uključujući tretmane za osteoporozu i medicinske uređaje, kao što je sustav za ubrzano cijeljenje prijeloma zvučnim valovima za pacijente s bolestima mišićno-koštanog sustava.Kao odgovor na demografske promjene i povećanu svijest o zdravlju, lansiramo učinkovite nove lijekove i rješenja, uključujući ostvarenje održivijeg društva.Teijin Pharmaceuticals nastavlja doprinositi poboljšanju kvalitete života (QOL) pacijenata pružajući nove mogućnosti liječenja bolesti s nezadovoljenim potrebama.”
Xeomin® učinkovito liječi periferne kolinergičke živčane završetke slabljenjem kontrakcija voljnih mišića i ublažava napetost mišića inhibicijom oslobađanja neurotransmitera zvanog acetilkolin.Visoko pročišćeni neurotoksin jedini je aktivni sastojak Xeomina®.Proizvodi se uklanjanjem složenih proteina iz botulinum toksina tipa A koji proizvodi Clostridium botulinum pomoću tehnologije pročišćavanja koju je razvila tvrtka Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Nedostatak složenih proteina omogućuje Xeominu® smanjenje proizvodnje neutralizirajućih protutijela koja mogu smanjiti učinkovitost.U kliničkom ispitivanju faze III u Japanu primijećeno je značajno poboljšanje u modificiranoj Ashworthovoj ljestvici (MAS) za pregib stopala.
Xeomin® distribuira Merz Pharmaceuticals GmbH u više od 70 zemalja i koristi se za liječenje pacijenata sa spazmom gornjih udova, cervikalnom distonijom, blefarospazmom ili prekomjernim lučenjem sline.Teijin Pharmaceuticals potpisao je ekskluzivnu licencu i ugovor o zajedničkom razvoju za Xeomin® u Japanu s Merzom 2017., a započeo je ekskluzivnu prodaju Xeomin®-a u prosincu 2020. nakon dobivanja odobrenja Ministarstva zdravstva, rada i socijalne skrbi (MHLW) Japana.Na temelju Merzove faze III kliničkog ispitivanja u Japanu, novodobivena dodatna odobrenja promijenila su neka od odobrenih odobrenja.
Općenito, za odrasle, Xeomin® treba ubrizgati u više krutih mišića.*Maksimalna doza po primjeni je 400 jedinica, ali treba je prikladno smanjiti na minimalnu dozu prema vrsti i broju ciljnih toničnih mišića.Ako se učinak prethodne doze smanji, dopuštene su ponovne doze.Interval doziranja trebao bi biti 12 tjedana ili duži, ali se može skratiti na 10 tjedana ovisno o simptomima.
* Miotonični: gastrocnemius (medijalna glava, lateralna glava), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus itd.
Merz Therapeutics je tvrtka Merz Pharmaceuticals GmbH posvećena poboljšanju života pacijenata diljem svijeta.Sa svojim neprekidnim istraživanjem, razvojem i kulturom inovacija, Merz Therapeutics nastoji zadovoljiti nezadovoljene potrebe pacijenata i postići bolje rezultate.Merz Therapeutics nastoji zadovoljiti jedinstvene potrebe osoba koje pate od poremećaja kretanja, neuroloških bolesti, bolesti jetre i drugih zdravstvenih stanja koja ozbiljno utječu na kvalitetu života pacijenata.Merz Therapeutics ima sjedište u Frankfurtu, Njemačka, s predstavništvima u više od 90 zemalja, te sjevernoameričkom podružnicom u Raleighu, Sjeverna Karolina.Merz Pharmaceuticals GmbH dio je Merz grupe, privatne tvrtke u obiteljskom vlasništvu koja je više od 110 godina predana razvoju inovacija koje zadovoljavaju potrebe pacijenata i kupaca.
Teijin (kod Tokijske burze: 3401) je globalna grupacija vođena tehnologijom koja pruža napredna rješenja u području ekološke vrijednosti;sigurnost, sigurnost i smanjenje katastrofa;kao i demografske promjene i povećana svijest o zdravlju.Teijin je izvorno osnovan 1918. kao prvi proizvođač rajona u Japanu, a sada se razvio u jedinstveno poduzeće koje pokriva tri temeljna poslovna područja: materijale visokih performansi uključujući aramid, ugljična vlakna i kompozitne materijale, kao i preradu smole i plastike, film , poliesterska vlakna i obrada proizvoda;medicinska njega, uključujući lijekove i kućnu zdravstvenu opremu za bolesti kostiju/zglobova, dišnog sustava i kardiovaskularne/metaboličke bolesti, njegu i predsimptomatsku njegu;i IT, uključujući medicinska, korporativna i B2B rješenja za javne sustave, kao i paketni softver i B2C online usluge za digitalnu zabavu.Kao što je izraženo u izjavi marke “Ljudska kemija, ljudska rješenja”, Teijin je duboko predan svojim dionicima i ima za cilj postati tvrtka koja podržava buduće društvo.Grupa se sastoji od više od 170 kompanija i ima približno 20.000 zaposlenih u 20 zemalja/regija diljem svijeta.U fiskalnoj godini koja završava 31. ožujka 2021. Teijin je objavio konsolidiranu prodaju od 836,5 milijardi jena (7,7 milijardi dolara) i ukupnu imovinu od 1,036,4 milijarde jena (9,5 milijardi dolara).
Vrijeme objave: 10. rujna 2021