Ažuriranje (13. listopada 2021.): Američka agencija za hranu i lijekove izdala je bilten o sigurnosti kao odgovor na ozljede uzrokovane ubrizgavanjem punila s uređajima kao što su olovke za hijaluronsku kiselinu.Izjava od 8. listopada bila je upućena potrošačima i medicinskim stručnjacima i upozorila ih je na rizike povezane s ovim neodobrenim alatima, koji su nedavno postali popularni na društvenim mrežama, te komentiraju što bi se trebalo, a što ne bi trebalo činiti s dermalnim punilima.Predložio što učiniti.
“Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) upozorava javnost i zdravstvene djelatnike da ne koriste uređaje bez igle kao što su olovke za hijaluronsku kiselinu za ubrizgavanje hijaluronske kiseline (HA) ili druge punila za usne i lice, koji se zajednički nazivaju dermalni fileri ili punila. ”, ovi su uređaji spomenuti u priopćenju, a agencija je rekla da koriste visoki pritisak kako bi u tijelo utjerali punila i druge tvari."FDA je svjesna da korištenje uređaja bez igle za ubrizgavanje punila za usne i lice može uzrokovati ozbiljne ozljede i, u nekim slučajevima, trajno oštećenje kože, usana ili očiju."
Među preporukama za potrošače, FDA preporučuje da ne koriste uređaje bez igle za bilo kakve postupke punjenja, da ne kupuju ili koriste punila koja se prodaju izravno javnosti (jer su samo za uporabu na recept), te da ne ubrizgavate sebi ili drugima koji koristiti bilo koji postupak punjenja.Uređaj vrši punjenje usana i lica.Za zdravstvene radnike preporuke FDA uključuju neupotrebu uređaja za ubrizgavanje bez igle za izvođenje bilo kakvih kozmetičkih postupaka punjenja, ne prijenos dermalnih punila odobrenih od strane FDA na uređaje za ubrizgavanje bez igle i ispune za ubrizgavanje koji ne koriste dermalne punila koje nije odobrila FDA剂产品。 Proizvodi agenta.
“FDA je svjesna da se uređaji bez igle i punila za usne i lice koji se koriste s tim uređajima prodaju izravno javnosti na internetu i promiču njihovu upotrebu na društvenim mrežama za povećanje volumena usana, poboljšanje izgleda bora i promjenu nosa.Oblik i drugi slični postupci”, navodi se u priopćenju i dodaje da se dermalni fileri odobreni od strane FDA mogu koristiti samo sa štrcaljkama s iglama ili kanilama.“Uređaji za ubrizgavanje bez igle koji se koriste u kozmetičke svrhe ne mogu pružiti dovoljnu kontrolu nad postavljanjem ubrizganih proizvoda.Proizvodi za punjenje usana i lica koji se prodaju izravno potrošačima online mogu biti kontaminirani kemikalijama ili zaraznim organizmima.”
FDA je izjavila da rizici uključuju krvarenje ili modrice;bakterijske, gljivične ili virusne infekcije od punila ili uređaja bez igle;prijenos bolesti između ljudi koji koriste isti uređaj bez igle;začepljene krvne žile koje dovode do smrti tkiva, sljepoće ili moždanog udara;ožiljci;Pritisak uređaja bez igle uzrokuje oštećenje očiju;stvaranje kvržica na koži;promjena boje kože;i alergijske reakcije.Agencija prati izvješća o nuspojavama i dodaje da je zabranjena prodaja medicinskih proizvoda na recept bez recepta i može biti podložna građanskim ili kaznenim kaznama.
Uz hitno traženje pomoći od ovlaštenog pružatelja zdravstvenih usluga u slučaju da upotreba uređaja bez igle kao što su olovke za hijaluronsku kiselinu izazove nuspojave, FDA također poziva da se obratite MedWatchu, agenciji za sigurnosne informacije i program za prijavu nuspojava kako biste prijavili pitanja.
Prošlog proljeća, u prvih nekoliko dana pandemije, naredba o ostanku kod kuće ostala je na snazi, usluge koje nisu bitne bile su obustavljene, a DIY je dobio potpuno novo značenje.Kada su maske rijetke, koristimo povučeni traper i nenošene šalove da napravimo svoje.Kad je škola zatvorena, presvukli smo učiteljicu i pametno se igrali s brojnim platformama potrebnim za edukaciju prvašića na trosjedu.Sami pečemo kruh.Bojimo vlastite zidove.Vodimo računa o vlastitom vrtu.
Možda se najdramatičnija promjena dogodila u području ljepote koje je tradicionalno orijentirano na usluge, jer su ljudi naučili sami šišati kosu i sami raditi izolacijsku manikuru.Najekstremniji su oni koji provode DIY tretmane kože, kao što je uklanjanje madeža (pogrešno na mnogo razina), pa čak i gnusnije injekcije punila - iako su dermatolozi i plastični kirurzi gotovo ponovno u poslu, ali ovaj trend još uvijek postoji godinu dana.
Promičući ovaj pokret, TikTok i YouTube postali su nefiltrirani operativni centri za hobiste koji žele ubrizgati hijaluronsku kiselinu (HA) u svoje usne, nos i bradu pomoću lako dostupnog gadgeta koji se zove olovka za hijaluronsku kiselinu.
Ovi uređaji bez igle dostupni su na internetu i koriste zračni pritisak za potiskivanje hijaluronske kiseline u kožu.U usporedbi s iglama i kanilama koje koriste liječnici za ubrizgavanje punila, olovke za hijaluronsku kiselinu imaju manju kontrolu nad brzinom i dubinom primjene HA."Ovo je nekontrolirani, nekalibrirani pritisak, tako da zapravo možete dobiti različite razine pritiska ovisno o pritisku", rekao je Zaki Taher, MD, certificirani dermatolog iz Alberte, Kanada.
I velike su razlike među markama.U videozapisima na YouTubeu i TikToku, činilo se da neke olovke s hijaluronskom kiselinom koje smo istraživali ostavljaju proizvod na usnama i činile su se preslabima za probijanje kože (pod pretpostavkom da su pravilno korištene).Drugi su dobili recenzije koje upozoravaju na njihovu snagu i savjetuju kupcima da ih ne koriste ni na jednom dijelu lica.
U većini slučajeva, ove se olovke često pojavljuju u internetskim recenzijama - cijene se kreću od oko 50 dolara do nekoliko stotina dolara - tvrde da mogu prodrijeti u dubinu od oko 5 do 18 milimetara i po cijeni od oko 1000 do 5000 funti po kvadratu. Intenzitet emisije inča (PSI).Hema Sundaram, MD, certificirani dermatolog u Fairfaxu, Virginia, rekla je: "Iz prave perspektive, prosječni pritisak na lice procjenjuje se na 65 do 80 PSI, a snaga metka na 1000 PSI i više."i Rockville, Maryland.Međutim, većina ovih uređaja na neki način jamči bezbolno iskustvo.
Hyaluron olovka napravljena je po uzoru na ručnu mlaznu štrcaljku koja može ubrizgati tekuće lijekove (kao što su inzulin i anestetici) u kožu bez igle.“Prije otprilike 20 godina upoznao sam ove [vrste] uređaja,” rekao je L. Mike Nayak, dr. med., certificirani plastični kirurg lica u Frontenacu, Missouri, koji se nedavno obrušio na Instagram hijaluronsku olovku.“Postoji olovka za lokalnu anesteziju [to je] ista stvar, uređaj s oprugom - izvučete lidokain, pritisnete okidač, i proizvest će kapljice koje teku vrlo brzo.Mogu tako brzo prodrijeti u površinu kože.”
Danas je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila pregršt mlaznih štrcaljki za vrlo specifične lijekove—na primjer, jednu odobrenu za injekcije specifičnih cjepiva protiv gripe—a zanimljivo je da su neke od njih olovke za hijaluronsku kiselinu. dokaz onoga što naši stručnjaci nazivaju inherentnim problemima s ovom vrstom alata."Izvješća o istraživanju intradermalnih štrcaljki cjepiva pokazuju da je teško dosljedno kontrolirati dubinu i mjesto ubrizgavanja [a] mjesto ubrizgavanja obično uzrokuje dodatne modrice i otekline tijekom ubrizgavanja iglom", rekao je Alex R. Thiersch.Odvjetnica koja zastupa industriju ljepote i osnivačica Med Spa Association of America.
Iako postoje sličnosti između medicinskih štrcaljki s mlazom i kozmetičkih olovaka s hijaluronskom kiselinom, glasnogovornica FDA Shirley Simson uvjerila nas je da "FDA do danas nije odobrila štrcaljke bez igle za ubrizgavanje hijaluronske kiseline."Osim toga, istaknula je da su “samo licencirani pružatelji zdravstvenih usluga u nekim slučajevima odobrili korištenje igala ili kanile za dermalne punila.Nijedan proizvod za dermalno punjenje nije odobren za upotrebu od strane pacijenata ili kod kuće.”
Ljubitelji olovaka s hijaluronskom kiselinom mogli bi tvrditi da, ako se neki lijekovi, poput epinefrina i inzulina, smatraju sigurnima za DIY injekcije, zašto ne i HA?Ali u tim medicinski prihvatljivim situacijama, dr. Nayak je objasnio: "Dobili ste iglu, dobili ste štrcaljku, dobili ste inzulin - a zatim ste dobili smjernice medicinskog stručnjaka koji je pratio [proces]."Uz HA, olovku s hijaluronskom kiselinom nije odobrila FDA;nulti nadzor;i obično ciljate lice, jer je zbog krvožilnog sustava injekcija opasnija od bedra ili ramena.Osim toga, dr. Nayak je dodao da, budući da "ljudi koji koriste ove olovke ne mogu [legalno] kupiti punila odobrena od strane FDA, oni kupuju punila na crnom tržištu online."
Zapravo, nedavna studija objavljena u časopisu Dermatologic Surgery otkrila je da su krivotvoreni fileri čest problem, pri čemu se 41,1% ispitanih liječnika susrelo s neprovjerenim i neprovjerenim injekcijama, a 39,7% liječnika liječilo je pacijente s nuspojavama uzrokovanim injekcijama.Još jedan rad objavljen u časopisu Američke akademije za dermatologiju 2020. također spominje porast nereguliranih internetskih injekcija i “povećavajući trend samoinjektiranja nereguliranih neurotoksina i punila pod vodstvom YouTube tutorijala”.
Katie Beleznay, MD, certificirana dermatologinja u Vancouveru, Britanska Kolumbija, rekla je: "Ljudi su jako zabrinuti što ljudi stavljaju u ove olovke.""O sterilnosti i stabilnosti [mrežnih punila] Mnogo je problema s očekivanim životnim vijekom."Za razliku od HA koji rutinski ubrizgavaju dermatolozi i plastični kirurzi koje je ovjerilo povjerenstvo, "ovi proizvodi nisu prošli stroge sigurnosne provjere od strane FDA-e, tako da potrošači ne mogu znati što ubrizgavaju", rekao je odbor.Sarmela Sunder, dr. med., dodala je.-Certificirani plastični kirurg lica na Beverly Hillsu.A budući da je malo vjerojatno da će se obični pacijenti prilagoditi razlikama između različitih HA-kako njihova viskoznost i elastičnost određuju pravilnu upotrebu i postavljanje, ili kako njihovo jedinstveno umrežavanje utječe na bubrenje i trajnost-kako znaju koji su gelovi zapravo Hoće li postojati olovka ili najprirodnije usne ili suze ili obrazi?
U proteklih nekoliko mjeseci deseci certificiranih dermatologa i plastičnih kirurga upozorili su svoje pratitelje na društvenim mrežama o bezbrojnim rizicima povezanim s olovkama za hijaluronsku kiselinu i DIY injekcijama filera općenito..
Predvodnik je Američko društvo dermatološke kirurgije (ASDS).U veljači je organizacija izdala upozorenje o sigurnosti pacijenata i izjavila u izjavi da su kontaktirali FDA u vezi sa sigurnošću fenomena olovke hijaluronske kiseline.U ožujku ove godine, Američka akademija za dermatologiju objavila je sličnu izjavu, upozoravajući da "iako bi moglo biti primamljivo ubrizgati filere hijaluronske kiseline kupljene online u lice ili usne pomoću 'uradi sam' uređaja bez igle, ali učiniti to može imati ozbiljne zdravstvene posljedice.”
Iako se komplikacije filera mogu pojaviti čak i kod najiskusnijih injektora, fileri hijaluronske kiseline odobreni od strane FDA, kao što su Juvéderm, Restylane i Belotero, certificirani su od strane kvalificiranog odbora dermatologa i razumiju anatomiju i plastičnu kirurgiju. Liječnička igla ili kanila smatraju se vrlo siguran za injekciju.Ako se pojave komplikacije, one se mogu identificirati i poništiti."Bulkeri su izvrstan tretman - vrlo su popularni i [imaju] veliko zadovoljstvo - ali morate znati što radite", ponovio je predsjednik ASDS-a i certificirani bostonski dermatolog Mathew Avram, dr. med., "Opasni su ako ubrizgavaju se u pogrešno područje - postoje izvješća o sljepoći, moždanom udaru i [kožnim] čirevima koji mogu unakaziti izgled.”
Obično je “pogrešno područje” teško razlikovati od ispravnog područja.Dr. Nayak je rekao: "Mali dio u pravom smjeru ili u krivom smjeru je razlika između velikog dijela vaših usana i nosa s petljama ili bez petlji."Dodao je da, s obzirom na nedovoljnu točnost izvješća o olovci, "čak i ako je imam [jednu], nikada neću razmotriti njezinu upotrebu za ubrizgavanje punila jer se bojim da ne mogu kontrolirati stvarno mjesto gdje se proizvod nalazi."(Nedavni kvar olovke za hijaluronsku kiselinu koju je tretirao tim dr. Nayaka je ono što je on nazvao ” Primjer “najgoreg scenarija”, koji može biti uzrokovan nestabilnom isporukom proizvoda uređaja: očito punilo BB širi se po površini pacijentovih usana.)
Iako bezbrojne tvrtke proizvode olovke za hijaluronsku kiselinu i čini se da postoje suptilne razlike između modela - uglavnom povezane s dubinom ubrizgavanja i mjerenjem tlaka i brzine u reklami - naši stručnjaci inzistiraju na tome da njima uglavnom upravljaju ista mehanička sredstva i donose slične rizike.“Ove olovke su zabrinjavajuće i mislim da nisam komentirao da je [jedna] od ovih olovki definitivno bolja od druge, a neetično je za ljude koji nemaju medicinsko obrazovanje, a dobro su upoznati s anatomijom lica”, dr. Sander Say.
Zbog toga ih osnovna DIY priroda ovih uređaja čini tako opasnima - zapravo, oni se "prodaju pojedincima koji nisu podobni za injekcije punila i potiču samoliječenje", dodao je dr. Sundaram.
Mamac je zamolio dr. Sundera, dr. Sundarama i dr. Kavitu Mariwalla, dr. med. da procijene neke olovke s hijaluronskom kiselinom viđene na društvenim mrežama.Očekivano, nedostatak igala ne znači da nema problema: olovke s hijaluronskom kiselinom mogu ugroziti naše zdravlje i izgled na nekoliko važnih načina.
Kada gel uđe ili stisne arterije, blokira protok krvi i može uzrokovati ljuštenje kože, sljepoću ili moždani udar, dolazi do vaskularne okluzije - najstrašnije komplikacije punjenja."Oštećenje krvnih žila uvijek je problem s bilo kojim ubrizgavanjem punila, bez obzira kako se punilo unosi u tijelo", rekao je dr. Sander.“Iako neki zagovornici olovke [na društvenim mrežama] vjeruju da olovka ne može prodrijeti u krvne žile poput igle, pa je [ne] vjerojatno da će izazvati vaskularni događaj, još uvijek postoji značajan rizik od vaskularnog oštećenja zbog kompresije punila. po kontejneru."
Dr. Taher svjedočio je vaskularnoj okluziji uzrokovanoj DIY injekcijom olovkom hijaluronske kiseline."Situacija s kojom sam se susreo - bila je prava vaskularna kriza", rekao je.“Vidio sam fotografiju i rekao: 'Morate odmah doći'.” Na pacijentovoj gornjoj usni prepoznao je legendarnu ljubičastu promjenu boje vaskularne okluzije koju je trebalo poništiti (možete je vidjeti ovdje, u PSA. Objava na YouTubeu nakon tretmana).Kroz dvije runde injektibilnog enzima zvanog hijaluronidaza, uspio je otopiti ugrušak i spasiti pacijentovu kožu.
Nekoliko ključnih arterija lica prolazi samo nekoliko milimetara ispod površine kože.Dr. Sundaram je istaknuo da korisnici TikTokera koji koriste mnogo olovaka s hijaluronskom kiselinom za povećanje usana možda neće shvatiti da "[opskrbljujuće gornje i donje usne] usne arterije mogu biti vrlo blizu površine kože", posebno kod zrelije kože, jer stare i postaju tanji.“Na određenim točkama donje usne ultrazvučno snimanje pokazalo je da je dubina arterija ispod površine kože u rasponu od 1,8 do 5,8 mm”, dodala je.U istoj studiji dubina arterije koja hrani gornju usnu kretala se od 3,1 do 5,1 mm."Stoga, HA mlaz pod pritiskom iz olovke hijaluronske kiseline mora biti u mogućnosti kontaktirati arteriju gornje usne, arteriju donje usne i druge važne strukture", zaključio je dr. Sundaram.
Dok je gledao vodič za HA olovku na YouTubeu, dr. Sundaram je bio frustriran kada je vidio odgovor tvrtke koji recenzentu kaže "Da, možete koristiti olovku za liječenje sljepoočnica", ali najbolje je posavjetovati se s liječnikom za ispravnu tehniku.Prema Dr. Sundaram-u, “Što se tiče sljepoće uzrokovane ubrizgavanjem filera, sljepoočnica je važno rizično područje na licu jer su krvne žile u sljepoočnici povezane s krvnim žilama koje opskrbljuju oči.Glavna arterija sljepoočice, površinska temporalna arterija, prolazi unutar fibroznog tkiva ispod kože, masni sloj na ovom području je tanji,” što ga čini lakim za začepljenje, pogotovo ako štrcaljka ne zna gdje se nalazi.
"Tlak injekcije je zapravo nula na licu", rekao je Mariwalla.Kako bismo minimizirali komplikacije poput vaskularne okluzije i uobičajenih modrica, "liječnika uvijek učimo da ubrizgava polako pri niskom tlaku."
Međutim, olovka s hijaluronskom kiselinom oslanja se na snažnu snagu i brzinu za unošenje punila u kožu."Kada uređaj nema iglu kao ulaznu točku, proizvod se u osnovi mora gurnuti pod tako visokim pritiskom da može potrgati ili potrgati kožu", rekao je dr. Sander.U slučaju ubrizgavanja u usne, “svaki put kada se primijeni značajan pritisak na osjetljivu sluznicu, to će uzrokovati traumu i ozljedu od nagnječenja do određene mjere - [i] ne samo kože, već i ispod krvnih žila, kao što su mnoge [ Hijaluronska olovka] Modrice u videu operacije to dokazuju.Zbog oštećenja sluznice, visoki tlak uveden u proizvod može dovesti do stvaranja dugotrajnog ožiljka.”
Dr. Sundaram uspoređuje injekcije HA s penovima s hijaluronskom kiselinom s "napunjenim mecima" i uspoređuje traumu koju proizvode s kolateralnom štetom uzrokovanom kada pravi meci upucaju ljudska tkiva.“Zdrav razum nam govori da ako gurnete metak velike brzine u kožu pod ekstremnim zračnim pritiskom, to će uzrokovati traumu tkiva.”
"Ove olovke ne mogu pružiti kontrolirano i predvidljivo liječenje", rekao je dr. Sundaram, "jer guranje punila u kožu pod visokim pritiskom može uzrokovati njegovo nepredvidivo i nedosljedno širenje."Osim toga, istaknula je da nakon što je koža u Oteklina je počela tijekom tretmana, "Oteklina će prikriti pravi oblik usana - što se tiče mjesta na koje stavljate te stvari, više nemate nikakve točnosti."
Nedavno je liječila korisnicu olovke s hijaluronskom kiselinom koja je imala "gornju usnicu mnogo veću od donje usne, a onda je jedna strana gornje usne bila znatno veća od druge strane, te je bila natučena i kvrgava", rekla je.
Dr. Sundaram također je istaknuo da olovka s velikom dubinom oglašavanja može dotaknuti određene mišiće, poput mišića koji pokreću usta."Ultrazvučni pregledi usana živog tijela - točniji od istraživanja kadavera - pokazuju da je orbicularis oris oko 4 milimetra ispod površine kože", objasnila je.Ako olovka s hijaluronskom kiselinom taloži punila u mišiće, "njegova fluidnost može uzrokovati povećani rizik od grudica i grudica punila, pa čak i daljnjeg pomicanja punila - što se često pogrešno naziva 'migracijom'", kaže ona.
S druge strane, ako se određene HA – jake, debeljuškaste varijante – ubrizgavaju preplitko nepredvidivim olovkama, također mogu uzrokovati probleme, poput vidljivih izbočina i plavih nijansi.“Neka od punila reklamiranih za [olovke] zapravo su deblja i više umrežena”, rekao je dr. Sundaram."Ako ih ubrizgate na površinu, dobit ćete Tyndallov efekt, [ovo je] plava promjena boje uzrokovana raspršivanjem svjetlosti."
Uz problematičnu dubinu i uzorak disperzije olovke, “činjenica da su [ugradili] proizvode kao jednu tabletu ili skladište, umjesto linearnog postavljanja kontinuiranog kretanja, predstavlja problem sa sigurnosne i estetske točke gledišta.“Dr.rekao je Sand.“Iskusna štrcaljka nikada ne skladišti proizvod, osobito na usnama.”
Mariwalla je supotpisala: "Nikada [ne koristim] kontinuiranu tehniku bolus injekcije za ubrizgavanje usne - ne samo da izgleda neprirodno, već pacijent osjeća kvržice i izbočine."Dr. Sunder je istaknuo da bolus injekcija također povećava “vaskularni rizik od oštećenja ili oštećenja tkiva.
Opasnost ovdje dolazi iz dva izvora - nesigurne ubrizgane tvari i same olovke hijaluronske kiseline.
Kao što je ranije spomenuto, "od svih problema možda najviše zabrinjava sam filer", rekao je dr. Sander.Osim mogućnosti kontaminacije ili krivotvorenja, “Također me brine da neki laici možda neće razumjeti nijanse između hijaluronske kiseline koja se koristi za lokalnu upotrebu [kao što je serum] i pravog filera hijaluronske kiseline koji se koristi za injekcije.Will Unošenje topikalnih proizvoda u kožu ili sluznicu ovih olovki može uzrokovati dugoročne komplikacije kao što su reakcije stranog tijela ili stvaranje granuloma,” što može biti teško ispraviti.
Čak i ako netko nekako uspije nabaviti čisto, legalno HA punilo, stavljanjem u olovku otvorit će se još jedna konzerva crva."[Oni] trebaju prenijeti punilo iz svoje originalne štrcaljke u ampulu u brizgalici", istaknuo je dr. Sundaram."Ovo je proces u više koraka—spojite špricu za prijenos s iglom, uvucite punilo i raspršite ga u ampulu—svaki put kad se završi, postoji rizik od kontaminacije."
Dr. Sunder je dodao: “Čak i ako se ova operacija izvodi u medicinskom okruženju, prijenos neće biti sterilan.Ali izvođenje ove operacije u nečijem domu je priprema za infekciju.”
Tu je i pitanje dezinfekcije vlastitim rukama.“Svaka olovka ima uklonjive dijelove.Pitanje je koliko je sam uređaj čist?"rekao je Mariwala.“Te tvrtke žele da u svoju kožu ubrizgate materijal iz nepoznatih i stabilnih izvora.Što kažete na uređaj s grebenom i dijelom koji treba očistiti?Koristite sapun i vodu i osušite ga u perilici posuđa?Čini se da nije.Sigurnost za mene.”
Dr. Sundaram je rekao da budući da većina ljudi osim medicinskog osoblja nije upoznata sa složenošću aseptičke tehnike, "vrlo je vjerojatno da će pacijenti na kraju koristiti nesterilnu HA i gurati je u kožu."
Dr. Beleznay je rekao da su kanadske zdravstvene vlasti izdale javno sigurnosno upozorenje za ove olovke 2019. Kao primjer izvedivih mjera za zaštitu javnosti od samoozljeđivanja, rekao nam je da je prodaja olovki s hijaluronskom kiselinom također ograničena u Europi .Prema sigurnosnom upozorenju agencije, uz upozorenje građanima o uključenim opasnostima, Health Canada također zahtijeva od uvoznika, distributera i proizvođača olovaka s hijaluronskom kiselinom da “prestanu prodavati te uređaje i zahtijevaju od svih relevantnih tvrtki da povuku one na tržištu.oprema".
Kad smo pitali Simson poduzima li američka FDA korake za povlačenje ovih uređaja s tržišta ili zabranu proizvođačima da ih prodaju za kozmetiku, odgovorila je: "Kao stvar politike, FDA ne raspravlja o regulatornom statusu određenih proizvoda osim ako je Tvrtke odgovorne za takve proizvode surađuju.Međutim, do danas nije odobrena niti jedna štrcaljka bez igle za ubrizgavanje hijaluronske kiseline u kozmetičke svrhe.”
Uzimajući u obzir niz rizika koje su opisali naši medicinski stručnjaci i trenutni nedostatak podataka o DIY opremi, teško je zamisliti da će olovku s hijaluronskom kiselinom odobriti FDA."Ako netko želi legalizirati ove olovke, moramo provesti kontroliranu studiju - ubrizgavanje iglom glavom u glavu - kako bismo [ocijenili] sigurnost, učinkovitost, pouzdanost te kratkoročne i dugoročne posljedice", rekao je liječnik.- istaknuo je Sundaram.
Dok optimistično čekamo američki zakon o hijaluronskoj olovci, mi u Allureu pozivamo vas da poslušate upozorenja naših stručnjaka i ne podlegnete najnovijim lošim idejama na društvenim mrežama.Dodatno izvješće Marci Robin.
Slijedite Allure na Instagramu i Twitteru ili se pretplatite na naš newsletter kako biste svakodnevno slali priče o ljepoti izravno u svoju pristiglu poštu.
© 2021 Condé Nast.Sva prava pridržana.Korištenjem ove web stranice prihvaćate naš korisnički ugovor i politiku privatnosti te izjavu o kolačićima, kao i vaša prava na privatnost u Kaliforniji.Kao dio našeg affiliate partnerstva s trgovcima, Allure može primiti dio prodaje od proizvoda kupljenih putem naše web stranice.Bez prethodnog pisanog dopuštenja Condé Nasta, materijali na ovoj web stranici ne smiju se kopirati, distribuirati, prenositi, pohranjivati u predmemoriju ili na drugi način koristiti.Izbor oglasa
Vrijeme objave: 14. prosinca 2021