Troje sudionika u kliničkom ispitivanju cjepiva doživjelo je oticanje lica ili usana zbog dermalnih punila.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) izvijestila je da je cjepivo Moderna protiv COVID-19 dobilo odobrenje za hitnu upotrebu u SAD-u 18. prosinca i da može izazvati neke nuspojave kod osoba s filerima za lice.
Dana 17. prosinca, na sastanku savjetodavne skupine pod nazivom Savjetodavni odbor za cjepiva i srodne biološke proizvode (VRBPAC), medicinska službenica FDA Rachel Zhang izvijestila je da su tijekom Moderninog ispitivanja faze 3 dvije osobe imale izraze lica nakon cijepljenja.oteklina.46-godišnja žena primila je injekciju dermalnog punila otprilike šest mjeseci prije cijepljenja.Druga 51-godišnja žena podvrgnuta je istom zahvatu dva tjedna prije cijepljenja.
Prema STAT-u konferencije uživo, treća osoba koja je sudjelovala u ispitivanju Moderne razvila je angioedem (otok) usana otprilike dva dana nakon cijepljenja.Zhang je rekao da je ta osoba prethodno primila injekcije dermalnog punila za usne i izvijestio da se "slična reakcija dogodila nakon što je prethodno cijepljena cjepivom protiv gripe."
U prezentacijskom dokumentu na sastanku, FDA je uključila oticanje lica u kategoriju "povezanih ozbiljnih nuspojava".Ali koliko je stvarno ozbiljno?
"Ovo je vrlo rijetka nuspojava koja se može dobro liječiti antihistaminicima i prednizonom (steroidom)", rekla je Debra Jia, certificirana dermatologinja u privatnoj klinici na Manhattanu u New Yorku.izjavila je Debra Jaliman za magazin “Health”.U sva tri slučaja o kojima je izvijestila FDA, oteklina je lokalizirana i nestala je sama od sebe bez intervencije ili nakon jednostavnog liječenja.
Purvi Parikh, MD, alergolog i imunolog na njujorškom sveučilištu Lange Health i član Allergy and Asthma Network, rekao je da ne znamo točan mehanizam koji uzrokuje ovu reakciju, ali liječnici vjeruju da se radi o upalnoj reakciji.“Filer je strano tijelo.Kada se vaš imunološki sustav uključi cijepljenjem, upala će se pojaviti i na dijelovima vašeg tijela gdje obično nema stranog tijela.Ovo ima smisla - to je zato što je vaš imunološki sustav dizajniran.Kako bismo neutralizirali sve strane tvari,” rekao je dr. Parrick za Health.
Nije samo cjepivo protiv COVID-19 ono što može izazvati ovu reakciju.“Dobro je poznato da virusi poput obične prehlade i gripe mogu uzrokovati oticanje – opet zato što se vaš imunološki sustav aktivira”, objasnio je dr. Parrick."Ako ste alergični na određeni lijek, to može izazvati sličnu reakciju u vašoj plombi."
To se može dogoditi i s drugim vrstama cjepiva.Tanya Nino, dr. med., direktorica programa za melanom, dermatologinja i Mohsova kirurginja u bolnici Providence St. Joseph's u okrugu Orange, Kalifornija, rekla je za Health: “Ovaj koncept je već bio objavljen i nije jedinstven za cjepivo protiv COVID-19.Zhang je rekao da je FDA tim proveo pregled literature i pronašao raniji izvještaj u kojem su ljudi koji su ubrizgali dermalne punila reagirali na cjepivo uzrokujući privremeno oticanje lica.No, čini se da Pfizerovo cjepivo nije objavljeno, a nije jasno zašto, jer su ta dva cjepiva gotovo ista.Obje su napravljene pomoću nove tehnologije koja se zove messenger RNA (mRNA) i rade tako što kodiraju dio proteina šiljaka koji se nalazi na površini SARS-CoV-2, koji je odgovoran za viruse COVID-19, prema Centru za kontrolu bolesti i prevencija (CDC).
Povezano: Četiri osobe cijepljene novim cjepivom protiv COVID-a u kliničkom ispitivanju razvile su Bellovu paralizu – trebate li se zabrinuti?
"To može biti samo povezano s populacijom pacijenata odabranih u kliničkom ispitivanju", rekao je dr. Nino."Još uvijek je nejasno i možda će biti potrebno više istraživanja da se to utvrdi."
Iako bi pacijenti koji koriste dermalni filer trebali biti svjesni mogućnosti lokalnog oticanja kao odgovor na cjepivo Moderna protiv COVID-19, važno je upamtiti da su ti slučajevi rijetki i da je posljedice lako liječiti.Svi pacijenti trebaju razmotriti dobrobiti cijepljenja kao i prijavljene rizike.Ako imaju bilo kakve posebne brige, obratite se svom liječniku."Ovo ne bi trebalo nikoga spriječiti da dobije cijepljenje ili filere za lice", rekao je dr. Jarriman.
Dr. Nino kaže da pacijenti koji su ubrizgali filere za lice primijete bilo kakvu oteklinu na mjestu ubrizgavanja filera, trebaju obavijestiti svog liječnika."Vrlo je vjerojatno da neki ljudi imaju genetsku predispoziciju za razvoj ovog imunološkog odgovora - to ne jamči da će se to dogoditi svima koji su koristili filere", dodala je.
U vrijeme tiska, informacije u ovoj priči su točne.Međutim, kako se situacija oko COVID-19 nastavlja razvijati, neki su se podaci možda promijenili od objave.Iako Health nastoji naše priče održati što je moguće ažurnijima, također potičemo čitatelje da budu u tijeku s novostima i savjetima za svoje zajednice koristeći CDC, WHO i lokalne odjele za javno zdravstvo kao resurse.
Vrijeme objave: 11. rujna 2021