FDA odobrava Restylane Defyne za povećanje čeljusti

Galderma je objavila da je FDA odobrila Restylane Defyne, HA dermalni filer, za povećanje brade.
Kozmetička i farmaceutska tvrtka Galderma nedavno je objavila da je FDA odobrila Restylane Defyne za poboljšanje i korekciju blage do umjerene recesije brade kod odraslih starijih od 21 godine.
Restylane Defyne, prvi put odobren 2016., dermalni je filer hijaluronske kiseline (HA) koji se izvorno koristio za srednje do duboko ubrizgavanje u tkiva lica za tretiranje umjerenih do teških bora i nabora na licu.
Galderma koristi svoj jedinstveni proizvodni proces XpresHAN tehnologiju, globalno poznatu kao Optimal Balance Technology (OBT), za stvaranje glatkog gela za ubrizgavanje koji se lako može stopiti s kožom za prirodno i dinamično kretanje.
"Ovo je osmi put da je Galderma dobila odobrenje FDA za estetiku u 5 godina i pokazuje da imamo dugoročnu predanost promicanju estetike kroz nove inovacije", rekla je Alisa Lask, generalna direktorica i potpredsjednica Galderminog američkog odjela za estetiku. u priopćenju za javnost u kojem je objavljeno odobrenje.“Brada je temelj lica i može uravnotežiti vaše ostale karakteristike.Potrošači sada mogu koristiti nekirurške, sigurne opcije za rješavanje problema s bradom.Marka koristi vrhunsku XpresHAN tehnologiju za oblikovanje i postizanje dugotrajnih rezultata.”
Odobrenje za Restylane Defyne dobiveno je nakon podataka iz ključne faze 3 kliničkog ispitivanja koji podupiru njegovu sigurnost i podnošljivost kod povećanja čeljusti.Od pacijenata u studiji, 86% nije iskusilo nikakve nuspojave povezane s liječenjem i samo jedan umjereni događaj boli na mjestu injiciranja.
Devedeset i devet posto pacijenata prijavilo je poboljšanje izgleda izbočene brade (na pitanje nakon 12 tjedana), a 96% injektora izjavilo je da je tretman poboljšao izgled izbočene brade do godinu dana.
Ispitivanje je pokazalo da je 74% pacijenata imalo značajno poboljšanje u projekciji brade u razdoblju do jedne godine, u usporedbi s 86% nakon 12 tjedana.To se mjeri pomoću Gartnerove ljestvice retrakcije brade (GCRS).Estetski rezultati nakon tretmana bili su pozitivni i prikazani su visokom razinom zadovoljstva ispitanika u upitnicima FACE-Q i Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
“Moji pacijenti mi često dolaze pitati o novim mogućnostima liječenja kako bi nastavili održavati svoje najbolje stanje.Mnogi se ljudi iznenade kad objasnim da je učinak povećane čeljusti i ravnoteže donjeg dijela lica ključ za postizanje potpune privlačnosti lica,” Anne Chapas, dr. med., certificirana dermatologinja i dermatologinja u New Yorku i istraživačica za Kliničko ispitivanje Restylane Defyne Chin, navodi se u priopćenju za javnost.“Donji dio lica uvijek je u pokretu, stoga je važno da pacijenti izaberu dinamične filere poput Restylane Defyne, koji su znanstveno razvijeni da se prilagode izrazima njihovog lica.”